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Linea Negra
09/04/2013 | Regresa fármaco contra las náuseas
BC-AMN-MED EMBARAZO-NAUSEAS, CABEZA,355
Aprueban regreso de farmaco contra nauseas
EDITORES: AGREGA contexto y declaraciones.
Por LAURAN NEERGAARD= Associated Press=
WASHINGTON (AP) -- Un tratamiento que fue retirado del mercado hace 30 aqos se gans la aprobacisn de las autoridades sanitarias de Estados Unidos como el único medicamento designado espeficamente para tratar las nauseas.
La preocupacisn por ese medicamento, que surgis hace mucho, results ser una gran falsa alarma y sin embargo provocs cientos de demandas por supuestos defectos de nacimiento.
La decisisn del lunes significa que una nueva versisn de la pmldora que se llamada Bendectin regresara a las farmacias estadounidenses, esta vez con el nombre de Diclegis, como un tratamiento efectivo para este proceso del embarazo.
Se cree que en estas dicadas, el medicamento estuvo sometido a un mayor escrutinio que otros tratamientos utilizados durante el embarazo.
"Ha habido mucho ruido sobre esto. No ha salido nada mejor en ese tiempo" para tratar las nauseas en esos 30 aqos, dijo Edward McCabe, director midico de la fundacisn March of Dimes.
Los midicos en Estados Unidos no han aprobado oficialmente un tratamiento contra las nauseas despuis de que las demandas obligaron a sacar a Bendectin del mercado en 1983.
Diclegis es fabricado por la empresa canadiense Duchesnay Inc., que durante mucho lo ha vendido en ese pams y planea distribuirlo a partir de junio en Estados Unidos. En Canada se vende con el nombre de Diclectin.
Para todos los nombres, los principales ingredientes son los mismos: vitamina B6 y el antihistammnico de libre venta doxilamina, encontrado en Unisom, un tratamiento para conciliar el sueqo. En Estados Unidos, los obstetras han asesorado durante mucho tiempo a las embarazadas sobre csmo mezclar y preparar la dosis correcta ellas mismas.
La diferencia es que Diclegis --que se vendera sslo con receta midica-- combina ambos ingredientes con una capa de lenta liberacisn diseqada para ayudar a las mujeres a tomar una dosis diaria antes de que lleguen las nauseas.
La autorizacisn de la Administracisn de Alimentos y Medicinas (FDA, por sus siglas en inglis) al tratamiento es necesario, dijo Jeffrey Ecker, portavoz del Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecslogos. En 2004, esta asociacisn emitis una guma donde indicaba que la vitamina B6 y la doxilamina eran una terapia de primera lmnea.
AP-NY-04-08-13 2051EDT
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