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09/05/2022 | Alerta sanitaria por la retirada de dos conocidos medicamentos
IDEAL
Lunes, 9 mayo 2022, 11:13
Aviso importante de Sanidad por la retirada de dos medicamentos de venta común. Se trata de un antibiótico utilizado en niños y adultos y también de un fármaco para la hipertensión. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido la encargada de lanzar sendas alertas sanitarias sobre la retirada del mercado de estos medicamentos. El primero de ellos se receta habitualmente para tratamientos de pacientes con hipertensión o tensión arterial elevada.

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Medicamento contra la hipertensión
El organismo, dependiente del Ministerio de Sanidad, ha comunicado recientemente que esta medicina contiene, en sus distintas presentaciones, una cantidad de impurezas superior a la permitida. Según ha informado Sanidad, se han visto afectadas distintas presentaciones del medicamento Acuprel, del laboratorio Pfizer, que también se utiliza en pacientes que presentan una enfermedad del corazón conocida como insuficiencia cardiaca crónica, aunque en este caso, asociado a su tratamiento habitual, según el Vademecum.

Estas son las presentaciones afectadas:

- Acuprel 20 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 59082, CN: 725150).

- Acuprel 40 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 61710, CN: 667964).

- Acuprel 5 mg comprimidos recubiertos con película, 60 comprimidos (NR: 59081, CN: 731919).

En cuanto a los lotes de cada versión que se han visto perjudicados, Sanidad ha hecho pública la siguiente lista:

Acuprel 20 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 59082, CN: 725150):

- Lote: DT1726, fecha de caducidad 30/04/2023.

- Lote: EP6755, fecha de caducidad 30/09/2023.

- Lote: FF8049, fecha de caducidad 30/09/2023.

- Lote: FJ7223, fecha de caducidad 30/09/2023.

- Lote: FM6653, fecha de caducidad 30/09/2023.

Acuprel 40 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (NR: 61710, CN: 667964):

- Lote: CY1994, fecha de caducidad 30/09/2022.

- Lote: DT1722, fecha de caducidad 30/09/2022.

- Lote: EM1564, fecha de caducidad 31/12/2022.

- Lote: FA3732, fecha de caducidad 31/12/2022.

- Lote: FJ1093, fecha de caducidad 30/04/2024.

Acuprel 5 mg comprimidos recubiertos con película, 60 comprimidos (NR: 59081, CN: 731919):

- Lote: FF2036, fecha de caducidad 31/05/2024.

Antibiótico
La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de varios lotes del antibiótico Zinnat 250 miligramos granulado para suspensión oral. Se trata de un antibiótico usado tanto en adultos como en niños, que actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados cefalosporinas. Zinnat se utiliza para tratar infecciones de garganta, senos de la nariz, oído medio, de pulmones o pecho, del tracto urinario, de la piel y tejidos blandos.

El defecto detectado, según recoge la agencia en su web, se refiere a la «obtención de resultados fuera de especificaciones en el estudio de estabilidad en los ensayos de apariencia, humedad e impureza». Como medida cautelar, por tanto, ordena la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y su devolución al laboratorio.
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