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Linea Negra
23/11/2022 | Los medicamentos con hidroxietil-almidón dejarán de comercializarse a partir del 15 de diciembre
Pere Íñigo. Madrid
Mar, 22/11/2022 - 12:27
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha anunciado este martes que a partir del próximo 15 de diciembre se hará efectiva la suspensión de comercialización en España de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón. Por ello, según han explicado desde la agencia española a través de una nota informativa, "a partir de esta fecha no se podrán utilizar los siguientes medicamentos: Isohes, Volulyte y Voluven".

En su nota, la Aemps también ha apuntado que las existencias disponibles en los centros sanitarios "podrán devolverse a los laboratorios titulares mediante los canales habituales".

La comunicación de la fecha a partir de la cual será efectiva la suspensión se ha producido después de que la Aemps lanzase una nota informativa previa el pasado mes de junio, en la que se comunicaba la próxima suspensión de comercialización de las soluciones de hidroxietil-almidón (HEA) en España.

Balance beneficio/riesgo
La Aemps también ha detallado que esta suspensión, responde, tal y como ha venido informando, a que el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha revisado en varias ocasiones el balance beneficio/riesgo de las soluciones de HEA y ha concluido que los riesgos relacionados con su uso superan los beneficios y, por tanto, que la autorización de comercialización se debe suspender en todos los países de la Unión Europea.

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Por último, la Aemps recuerda que la recomendación del PRAC fue ratificada por la Comisión Europea, que publicó el pasado 24 de mayo la correspondiente decisión.
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